指南推荐ALK阳性肺癌患者使用CRIZALK-康安途海外医疗

　　熟悉癌症的患者朋友们都知道，绝大多数疾病都有相关专业的协会发布的治疗指南。治疗指南作为对癌症患者治疗的一种指导，所推荐的药物大部分都是严格按照临床研究等数据所筛选的。能够被癌症指南指定为治疗首选用药，侧面反映了该药物的实力。今天要和大家聊的CRIZALK就是这样一款药物。

　　在2012版NCCN指南中，对于ALK阳性的非小细胞肺癌患者，指南推荐一线治疗选择CRIZALK。近年来，EML4-ALK已成为靶向治疗研究的新宠。在NSCLC患者中，ALK重排的阳性率大约为3%～5%，在腺癌、从未吸烟或少量吸烟的患者中EML4-ALK 融合的几率高，且与ALK阴性的NSCLC患者相比，ALK阳性患者年龄较轻，但预后较差。CRIZALK是ALK和c-MET基因或其变异体的双重阻断剂。两项多中心单臂临床试验显示，对于ALK阳性的NSCLC患者，CRIZALK具有显着的治疗活性。

　　一项是PROFILE1001研究第2部分扩展队列研究，共纳入119例患者，CRIZALK组的客观缓解率（ORR）为61%，中位缓解持续时间为48.1周。另一项研究是PROFILE 1005，来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者（93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗）接受CRIZALK治疗。结果显示，患者ORR为50%，中位缓解持续时间为41.9周。两项研究观察到的最常见的不良反应（≥25%）为视力障碍、恶心、腹泻、水肿和便秘。基于以上两项研究结果，2011年8月美国FDA批准CRIZALK用于局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的一线治疗。

　　CRIZALK是否可用于二线治疗？

　　目前一项正在进行的随机Ⅲ期临床研究（PROFILE1007）对CRIZALK与其他二线治疗方案进行了比较，我们也期待结果的发表。CRIZALK加入一线治疗无疑是NSCLC患者靶向治疗的一项重大突破，但是尽管有效率比较高（>80%），但CRIZALK治疗有效的患者通常在用药1年后就会发生耐药，所以探明CRIZALK耐药机制及如何克服耐药仍有待进一步研究探索。

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