2017年8月30日，CAR-T技术迎来了其发展历程中的历史性时刻。美国FDA已经批准诺华公司的突破性CAR-T疗Kymriah(tisagenlecleucel，CTL019)，治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)，且病情难治，或出现二次及以上复发的25岁以下患者。值得一提的是，这是人类历史上批准的首款CAR-T细胞产品。
2017年10月31日，诺华宣布已经向美国FDA提交了其CAR-T细胞药物Kymriah(CTL019)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)，用于治疗不符合自体干细胞移植(ASCT)要求的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r / r DLBCL)成年患者。申请是基于全球多中心II期研究在r / r DLBCL成人患者中的研究结果(NCT02445248)。
近日，一年一度的美国血液学会(ASH)年会在亚特兰大隆重开幕。诺华和宾夕法尼亚大学(Penn)共同公布了关于Kymriah (CTL019)的一项关键研究新数据(JULIET)，旨在获得FDA对Kymriah的第二个适应症的批准。在这项名为JULIET的全球关键II期临床试验中，研究人员评估了Kymriah (CTL019)在复发/难治性DLBCL患者中的疗效，临床结果证实了该疗法的持久性。
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