利伐沙班(通用名Rivaroxaban,商品名Xarelto)是由拜耳和强生合作开发的,其是一种口服直接凝血因子Xa抑制剂,最早于2008年在加拿大获批上市。2018年,该药在欧盟和美国获批,用于预防成人冠状动脉疾病(CAD)或症状性外周动脉疾病(PAD)缺血性事件高风险患者的动脉粥样硬化血栓形成事件,并与阿司匹林联合使用。
据估计,在美国有超过1300万例CAD和PAD患者。此次批准,使Xarelto成为首个也是唯一一个获批用于这类患者群体的因子Xa抑制剂。该药是全球用药最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(NOAC),目前全球已获批8个适应症,不同国家适应症有所区别。与其它NOAC相比,Rivaroxaban能为广泛的患者群体提供帮助,预防多种静脉血栓栓塞(VTE)和动脉血栓栓塞(VAT)疾病。
凝血因子V Leiden(Factor V Leiden)突变已明确为静脉血栓栓塞的原发性危险因素。在Xarelto的一项降低深静脉血栓形成(Deep venous thrombosis,DVT)和/或肺栓塞(Pulmonary embolism,PE)复发风险的“EINSTEIN CHOICE Study”临床研究中,共有2275名患者被随机分组,对Xarelto和阿司匹林治疗组进行了研究治疗。在该研究中,51%患者仅患有DVT,33%患者仅患有PE,16%患者患有PE和DVT。其中,“其它风险因素”项中,涉及了Factor V Leiden 基因突变(4%)。
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