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达泊西汀dapoxetine治疗早泄随机对照试验的分析

时间:2022-03-10 10:06 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  早泄 (PE) 是男性中最常见的性功能障碍形式,男性人群的患病率从 19% 到约 30% 不等。根据国际性医学学会 (ISSM) 于 2014 年发布的 PE 指南,PE 是指无法延迟射精或对射精的控制较少。在某种程度上,患者及其生活质量伴侣,包括伴侣双方的性满足、性自信和人际关系,都受到 PE 的影响。最重要的是,PE 是影响整体生活质量的一个重要因素,不容忽视,尤其是由于其高患病率。推荐用于 PE 的治疗包括行为心理治疗、药物治疗或组合。达泊西汀(dapoxetine)是最广泛使用的口服药物之一,但并不总是最能被患者接受。达泊西汀治疗早泄(PE)的安全性和有效性仍存在争议。因此,我们决定使用试验序贯分析 (TSA) 进行荟萃分析,以确定结论的充分性。评估达泊西汀治疗 PE 患者的疗效和安全性,并评估结果的可靠性。

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  五项评估达泊西汀与安慰剂的研究被纳入 IELT 分析。汇总估计的 MD 为 1.18 分钟(95% CI 1.11–1.25;P<.00001;P表示异质性=.002,I2=71%)支持接受达泊西汀治疗的参与者。I2为 71%,表明汇总研究中存在异质性,为降低异质性而进行的亚组分析显示,30 毫克组的 IELT 均显着增加(固定效应模型,MD 1.13 分钟,95 % CI 1.06–1.21;P<.00001;P表示异质性=.41,I2=0%)和 60 毫克组(MD 1.62 分钟,95% CI 1.40–1.84;P<.00001;P表示异质性= .71,我2=0%)。用 60 mg 或 30 mg 治疗的达泊西汀组的亚组分析均表明与安慰剂相比有显着改善。敏感性分析表明,Abu El-Hamd进行的研究是异质性的来源。剔除异常值研究后,结果稳定。

  此外,四项研究比较了多巴西汀 30 毫克组和多巴西汀 60 毫克组之间的 IELT,结果存在显着差异。敏感性分析表明结果稳定。对于两组(30 mg 与安慰剂和 30 mg 与 60 mg),TSA 显示 Z 曲线跨越了常规边界和试验顺序监测边界。因此,结论是可靠的,不需要进一步的试验。关于 60 mg 与安慰剂,RIS 无法呈现,因为第一个信息分数超过 RIS 的 100%,因此我们认为达到了证据水平。随机对照试验 (RCT) 的荟萃分析。包括 PUBMED、EMBASE、Cochrane Library、CNKI 和万方数据在内的电子数据库已审查至 2017 年 7 月。评估达泊西汀对 PE 患者的疗效并报告阴道内射精潜伏期 (IELT)、患者总体变化印象 (PGIC) 和/ 或不良事件 (AE) 包括在内。

  IELT 疗效试验之间的平均差异,以及 PGIC 和治疗中出现的 AE 的风险比。8 项随机对照试验。对于 IELT 和 PGIC,发现所有剂量的达泊西汀与安慰剂相比都有显着效果,并且在 30 毫克剂量与 60 毫克剂量的亚组中获得了相似的结果。对 AE 也存在统计学上不同的剂量相关影响。试验序贯分析表明,我们的荟萃分析结果得到证实,无需进一步试验。有证据表明,达泊西汀对于 PE 患者可能是一种安全有效的药物。更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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