奥拉帕尼(Olaparib)是全球首个上市的PARP(多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,也是首个利用DNA损伤修复通路缺陷来杀死癌细胞的靶向治疗药物。奥拉帕利药物的上市,给乳腺癌和卵巢癌患者带来了新的希望。
卵巢癌是奥拉帕尼最早获批的适应症,奥拉帕尼被认可用于铂类化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗。奥拉帕尼获批卵巢癌一线维持疗法是因为一项研究试验的结果:中位随访30个月,安慰剂组(n=20)中位PFS为9.3个月,奥拉帕尼组(n=44)中位PFS尚未成熟,可降低疾病进展风险54%,这个结果再次明确了奥拉帕尼一线维持治疗对中国卵巢癌患者的治疗益处。作为既往已经接受过2线以上疗法的复发患者的三线以上单药治疗,奥拉帕尼组(n=151)相比单药化疗显著提高了ORR(72.2% vs 51.4%),显著延长了PFS(13.4 vs 9.2个月)。SOLO-3研究的重磅意义在于证明了奥拉帕尼利是首个能够为多次复发卵巢癌患者带来比化疗更大获益的药物。
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