瑞戈非尼(Regorafenib)一款肿瘤靶向药，对于结直肠癌，肝癌具有不错的疗效。目前很多医院都会采用瑞戈非尼进行治疗。我国目前也上市了这款药物，所以这款药物也在我国接受了临床试验，通过了疗效行研究药物才会被批准上市，这款要可以很好的延长结直肠癌患者的总生存期。
瑞戈非尼(Regorafenib)可以延长结直肠癌患者的总生存期
本实验为随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。该研究将亚洲(中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国和越南)25个中心的204名结肠或直肠癌患者按2:1随机分成两组，其中每日口服瑞戈非尼或安慰剂，分别为160mg，每日口服最好剂量，每4周- -次，前3周连续服用。病人必须接受至少一种二线的转移性结直肠癌治疗，包括氟尿嘧啶，奥沙利铂和伊立替康。以往的治疗可以包括非必需的抗VEGF(血管内皮生长因子)或抗EGFR(表皮生长因子受体)治疗。
病人继续使用药物，直到疾病进展，不可耐受的毒性或撤回知情同意。主终端是操作系统。次级终点包括PFS,肿瘤反应，DCR和安全性。对各治疗组进行了分层log-rank检验(单侧x-0.2),比较其生存时间。与安慰剂组比较，CONCUR试验中瑞戈非尼组患者的总生存期有显著延长[风险比率(HR)=0.55，单侧P=0.00016，可信区间(CI)0.40-0.77]，即死亡风险降低45%。Regorney组(BSC)中位存活时间为8.8个月，BSC组中位存活时间为6.3个月，与瑞戈非尼联合使用最佳支持疗法。该实验同时达到了关键的次要终点:与最佳支持疗法相比，瑞戈非尼联合BSC显著改善了无进展生存期(PFS)(HR=0.31, 单侧P <0.0001 ,95%Cl0.22-0.44);中位无进展生存期分别为3.2和1.7个月。
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