索拓拉西布(AMG510)算是目前比较强有效的对于KRAS基因突变的非小细胞肺癌抑制剂,作用效果十分令人满意,而且副作用也不高。这也是目前对于KRAS基因突变仅有的药物了。在很多临床试验中,这款药物也表现出了足够的有效性。
索拓拉西布(AMG510)在KRAS突变的肺癌患者中的抑制能力很强
索拓拉西布在一项1期研究中对携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者显示出抗癌活性,而且对非小细胞肺癌(NSCLC)患者亚组的抗癌活性尤其有前景。在单组2期试验中,我们研究了口服索拓拉西布(每日一次,每次960 mg)对接受过标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的抗癌活性。主要终点是经独立集中审核后确定的客观缓解(完全或部分缓解)。关键次要终点包括缓解持续时间、疾病控制(定义为完全缓解、部分缓解或疾病稳定)、无进展生存期、总生存期和安全性。本试验评估了探索性生物标志物与索拓拉西布应答情况之间的关联。
在本试验纳入的126例患者中,大多数(81.0%)既往接受过铂类化疗及程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡受体配体1(PD-L1)抑制剂治疗。根据集中审核结果,124例患者在基线时有可测量病变,并进行了应答情况评估。本试验观察到46例患者达到客观缓解(37.1%;95%置信区间[CI],28.6~46.2),其中4例(3.2%)完全缓解,42例(33.9%)部分缓解。中位缓解持续时间为11.1个月(95%CI,6.9~无法评估)。100例患者(80.6%;95%CI,72.6~87.2)达到疾病控制。中位无进展生存期为6.8个月(95%CI,5.1~8.2),中位总生存期为12.5个月(95%CI,10.0~无法评估)。
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