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赛尔帕替尼(RETEVMO)在NSCLC的临床研究数据情况良好

时间:2022-11-01 12:17 来源:康安途 作者:康安途医疗宋萍

  塞尔帕替尼这款药物是在2020年,获得了美国FDA的认证批准,用于之来哦RET类基因突变的各种类型的肿瘤疾病,比如大家常见的,肺癌,甲状腺癌,以及其他疾病。多年来,这款药物在各种疾病中表现得非常良好,安全性也很不错。

赛尔帕替尼

  赛尔帕替尼(RETEVMO)在NSCLC的临床研究数据情况良好

  该NSCKC(非小细胞肺癌)试验分析使用了自2021年6月15日以来的数据,包括355名患者,其中247名患者此前至少接受过一种铂化疗(经治),69名患者未接受过化疗(初治)。先前接受至少一种铂类化疗的患者接受了两种先前治疗方案的中位数(范围:1-15),其中58%接受了抗PD-1或抗PD-L1治疗。回应基于独立审查委员会(IRC)的评估。

  试验结果显示,247例经治患者中,确认的ORR为61.1%,中位PFS为24.9个月,中位DoR为28.6个月。69例初治患者中,确认的ORR为84.1%,中位PFS为22个月,DoR为20.2个月。26例存在基线脑转移的患者经过塞尔帕替尼治疗后,CNS-ORR为84.6%,中位PFS为19.4个月,其中22例患者确认为完全缓解或部分缓解。该队列中患者的安全性与已知的塞尔帕替尼安全性一致。在安全性人群中(所有接受至少一剂塞尔帕替尼的非小细胞肺癌患者,N=356),最常见的不良事件(AE≥25%的患者)为口干、腹泻、高血压、ALT/AST升高、外周水肿、便秘、皮疹、头痛和疲劳。34名患者因不良事件(10%)而退出研究,其中11名(3%)被认为与塞尔帕替尼有关。

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(责任编辑:康安途医疗-目里里)
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