塞尔帕替尼(RETEVMO)是一款专门针对于RET基因突变的肿瘤靶向药,对于该基因突变的抑制能力非常强。这款药物也获批了,对于RET基因突变的肺癌治疗,但是比较让人担心的就是有没有什么副作用,其实任何药物都有副作用。但是塞尔帕替尼入脑效果非常好,所以副作用几率就非常小,患者可以大胆的放心。
CDE官网显示,礼来的转染重排(RET)抑制剂Selpercatinib(塞尔帕替尼、LOXO-292、Retevmo)拟纳入优先审评,适应症包含:(1)RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;2)RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者;3)RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
塞尔帕替尼作为RET靶向药,在开展了全球首个RET选择性抑制剂的III期研究。在前期LIBRETTO-001这项1/2期研究中,纳入了RET融合的晚期NSCLC患者,使用塞尔帕替尼(Selpercatinib)进行治疗。结果显示,总人群的ORR达到68%,DCR为94%。对于脑转移患者,ORR为91%,DCR为100%!可见,塞尔帕替尼不仅高效,入脑能力还非常强。中位DOR为20.3个月,中位PFS为18.4个月。疗效非常持久。
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