索拓拉西布(AMG510)是一款对于KRAS基因突变有着很强的抑制性作用的药物,可以说这款药物的出现直接解决了几十年来没有药物能够对付KRAS基因突变的情况。目前在临床试验上也在用于KRAS基因突变的结直肠癌患者,然后观察疗效。
索拓拉西布(AMG510)对KRAS突变结直肠癌患者的有效性研究数据
此次II期临床试验在9个国家的33家医院进行,共招募了62名先前接受过其它治疗的KRASG12C突变型晚期结直肠癌患者。他们中位年龄56岁,34人为女性,中位先前接受过3线治疗。
在接受索拓拉西布治疗后,62位患者中有6人部分缓解,无人完全缓解,客观缓解率9.7%,没能达到预先设定的10%的阈值。51位患者的病情没有进展,疾病控制率82.3%。中位随访11.0个月后,他们的中位无进展生存期为4.0个月,中位总生存期10.6个月,预计6个月和1年时的无进展生存率分别为21.9%和11.7%,1年生存率为42.5%。
安全性上,索拓拉西布sotorasib表现良好。试验中,97%的患者都出现了不良反应,但只有10%的患者出现了3级以上较为严重的不良反应。最常见的严重不良反应是腹泻。11位患者因不良反应调整药物剂量,1位患者因不良反应终止治疗。
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