在2021年06月03日,在奥拉帕尼的3期临床试验中,奥拉帕尼在治疗携带BRCA突变的乳腺癌患者中取得了非常优异的效果。所以目前可以将奥拉帕尼作为主流推荐用药,用于乳腺癌。很多患者的复发率被降低了很多。
奥拉帕尼的3期临床试验是一项双盲,含安慰剂对照的多中心临床试验。携带gBRCAm的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者,在完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗之后,随机接受奥拉帕利或安慰剂的治疗。试验的主要终点为无侵袭性疾病生存期(iDFS),定义为从随机入组开始到首次出现局部或远端疾病复发,新肿瘤出现,或死亡的时间。研究结果显示,在接受治疗3年后,奥拉帕尼组患者中85.9%没有出现癌症复发或新的癌症,而对照组这一数值为77.1%。奥拉帕尼同时达到远端无病生存期(DDFS)的关键性次要终点,将远端疾病复发或死亡风险降低43%。
奥拉帕尼是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂。奥拉帕利靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死“原理,在杀伤癌细胞的同时,降低对健康细胞的影响。无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,进而减少人类肿瘤的生长。BRCA突变大约出现在5%的乳腺癌患者中。55-65%携带BRCA1基因突变,和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。90%的乳腺癌患者在确诊时仍然处于疾病早期,奥拉帕尼在早期手术治疗后防止疾病复发方面的研究非常重要。
世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年,女性乳腺癌首次超过肺癌,成为全球最常见癌症,约占新发癌症病例的11.7%。在新确诊的癌症患者中,每8名就有1名是乳腺癌患者。男性中,新发癌症约1007万例,最常见的是肺癌、前列腺癌、结直肠癌、胃癌和肝癌;女性中,新发癌症约923万例,最常见的是乳腺癌、结直肠癌、肺癌、宫颈癌和甲状腺癌。
目前,乳腺癌的治疗采用精准化及综合性的治疗原则,有手术治疗、化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗等等。相比于化疗,靶向治疗能够更加精准地击杀肿瘤细胞。部分患者可以用到肿瘤靶向药奥拉帕尼、帕博西尼。
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