依鲁替尼/伊布替尼对于套细胞淋巴瘤也具有比较不错的效果,所以对于这种情况,已经开展了很多的临床试验。但在实验中发现这款药物经过联合用药治疗,治疗的效果会更好,而且安全性也很高。这也算是对于患者们来说是一个好消息。
数据截止日期为2021年6月30日。523例患者随机分配至依鲁替尼组(n=261)和Pbo组(n=262)。中位年龄为71岁(范围:65-87岁),65.6%的患者为低/中危,8.6%患者为母细胞样/多形性。依鲁替尼组最终有259例患者接受治疗,Pbo组最终有260例患者接受治疗。依鲁替尼组中,209例患者接受了6个周期的BR方案治疗,206例患者接受了≥1剂的R维持治疗,依鲁替尼持续时间为24.1个月(范围:0.2-95.2个月);Pbo组中,215例患者接受了6个周期的BR方案治疗,210例患者接受了≥1剂的R维持治疗,Pbo持续时间为34.1个月(范围:0.0-97.5个月)。初步分析时,中位随访时间为84.7个月。当相较于Pbo组,依鲁替尼组PFS显著改善,主要终点达到(HR 0.75,单侧P=0.011)。
相较于Pbo组,依鲁替尼组中位PFS显著改善(80.6个月vs 52.9个月)。与Pbo+BR方案和R维持方案相比,依鲁替尼+BR方案和R维持方案将MCL患者疾病进展或死亡风险降低25%,且中位PFS显著改善(6.7年vs 4.4年)。此外,研究者还对高危组亚群的PFS进行了分析,结果表明,在母细胞样/多形性和TP53突变MCL患者中,相较于Pbo组,依鲁替尼组患者中位PFS更优(25.6个月vs 10.3个月和28.8 vs 11.0个月)。
依鲁替尼组最佳总缓解率(ORR)为89.7%(部分缓解[PR]率为24.1%,完全缓解[CR]率为65.5%),Pbo组最佳ORR为88.5%(PR率为30.9%,CR率为57.6%)。相较于Pbo组,依鲁替尼组至下次治疗时间更长(P<0.001)。依鲁替尼组有52例患者(19.9%)接受了二线抗淋巴瘤治疗,其中6例患者(11.5%)接受BTKi治疗。Pbo组中有106例患者(40.5%)接受了二线抗淋巴瘤治疗,其中41例患者(38.7%)接受BTKi治疗。
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