卡博替尼Cabozantinib在HCC中的真实数据分析。到目前为止,只有一项在临床试验之外接受卡博替尼Cabozantinib治疗的晚期HCC患者的回顾性队列研究被报道。在这项德国/奥地利的研究中,纳入了74名患者。巴塞罗那诊所癌症(BCLC)C期患者占86%,Child-PughA期肝硬化患者仅占58%。中位起始剂量为40mg,每日一次(QD)。5%的患者出现部分缓解,中位治疗持续时间为4.4个月,中位OS为7.7个月。
在一项2期、多队列、随机、停药试验中,41名晚期HCC患者接受卡博替尼胶囊(100mgQD)治疗。所有患者都报告了任何级别的AE,而85%的患者报告了AE ≥ 三年级。最常见的AE是腹泻(任何级别63%; ≥ 3级20%),PPE(56%;15%),疲劳(63%;20%),血小板减少症(37%;15%)、恶心(37%;2%)、呕吐(37%;20%)、食欲下降(29%;0%)、天冬氨酸转氨酶(AST)升高(27%;10%)、高血压(24%;10%),皮疹(24%;0%),乏力(22%;7%),体重减轻(22%;2%),便秘(22%;0%)和头发颜色变化(22%;0%。在细胞3期关键研究中,卡博替尼Cabozantinib的配方改为片剂(60mgQD)。治疗中断和剂量减少(步骤1:每天一次40mg;步骤2:每天一次20mg)用于管理AE。卡博替尼Cabozantinib组68%的患者和安慰剂组36%的患者出现3级或4级AE。频繁的 ≥ 3级事件为PPE(卡博替尼组17%,安慰剂组0%)、高血压(16%,安慰剂组2%)、AST升高(12%,安慰剂组7%)、疲劳(10%,安慰剂组4%)和腹泻(10%,对照组2%)。
在CELESTIAL试验中,卡博替尼Cabozantinib治疗期间的PPE和高血压与事后分析结果相关。经历过任何级别PPE的患者(n = 188)的存活时间比没有穿戴个人防护装备的患者长(n = 282)(14.4个月vs.8.4个月;HR0.59;95%CI0.47–0.74)。高血压患者也是如此 ≥ 3级(n = 61)。中位OS为16.1个月,而非治疗相关高血压患者为9.5个月 ≥ 3级(HR0.56;95%CI0.39–0.80)。在现实世界中,最常见的AE是疲劳和腹泻。详情请扫码咨询: