索托拉西布Amg510是否会对人体产生副作用？相比较于许多传统治疗手段来说，索托拉西布Amg510这款于2021年在美国上市的新一代靶向治疗药物比过去老一代靶向药的副作用要明显小很多，虽然上市仅仅至今不到2年，但是却能够获得包括美国FDA等多个权威医疗机构的多重认证，同时在延长患者寿命方面其可靠性明显超越了许多同类产品，其中有数据显示，有部分患者在服用该药物2年左右的时间里面不仅生命体征非常平稳，同时没有非常明显的副作用产生，最难能可贵的是2年的时间里面身体并没有出现耐药性，这让许多患者看到了活下去的希望。
2019年ASCO会议上，代号为索托拉西布的一款KRAS G12C突变抑制剂凭借惊艳的临床数据，一炮而红。索托拉西布是第一个达到临床阶段的KRAS G12C抑制剂，I期试验（NCT03600883）主要针对局部晚期/晚期KRAS G12C突变的实性肿瘤。研究纳入了35例患者（14例非小细胞肺癌，19例结直肠癌，2例阑尾癌），最终29例可评估（10例非小细胞肺癌，18例结直肠癌，1例阑尾癌）。在这10例可评估的非小细胞肺癌中，5例患者部分缓解（PR），4例疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）达到90%（9/10），有效率（ORR）达到50％。
2019年WCLC会议上，索托拉西布的I期研究更新数据显示，在23例可评估疗效的晚期NSCLC患者中，1例（2%）患者疾病进展（PD），11例（48%）患者PR,11例（48%）患者SD,ORR达到 48%，DCR达到 96％。在推荐的II期剂量（960mg）治疗的13例NSCLC患者中，7例PR（54%），其他6例达到SD（46%），ORR达到 54%，DCR达到 100％。安全性和耐受性良好。
2020年ESMO会议上，索托拉西布I期研究数据更新结果显示，在59例经多线治疗的NSCLC患者中，ORR为32.5%，DCR为88.1％。71.2%的患者在治疗最初的6周可观察到肿瘤不同程度的退缩。而接受960mg剂量的34例患者的ORR为35.3%，DCR为91.2%。中位无进展生存期6.3个月，中位持续缓解时间10.9个月。2020年10月5日，美国安进公司宣布针对晚期NSCLC的KRAS G12C靶向药物SotorasibⅡ期临床试验结果为阳性。详细数据已在2021年1月举行的IASLC 2020世界肺癌大会公布。2020年12月8日，美国食品药品管理局（FDA）授予索托拉西布Amg510突破性疗法认定，可作为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的潜在治疗方法。
索托拉西布Amg510虽然说的确是在副作用方面比许多传统药物少了很多，但是由于每个患者的体质以及用药量都不一样，所以针对副作用这方面仅仅只能说索托拉西布Amg510确实比过去的药物要少很多，只能根据每位患者的具体情况而定。详情请扫码咨询：
