2018年11月2日，美国食品和药物管理局FDA宣布批准洛拉替尼(博瑞纳)用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化，或接受艾乐替尼(Alectinib)或色瑞替尼(Ceritinib)作为靠前个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2021年3月4日，美国食品和药物管理局FDA宣布批准洛拉替尼(博瑞纳)用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗!
洛拉替尼(博瑞纳)是新一代的ALK抑制剂，其效果和不受威胁性在一项代号为B7461001的非随机,剂量递增,多队列,多中心1/2期临床研究中得到证实。这项研究共纳入了215名ALK+转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，总缓解率(ORR)达到48% (95% CI: 42%, 55%)。更重要的是，57%的患者接受过不只一种ALK TKI的治疗。其中，有69%的患者已经大脑转移，其颅内缓解率也达到了60% (95% CI 49%, 70%)。
洛拉替尼(博瑞纳)自问世以来就备受青睐，这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时洛拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗，相信将给患者带来更好的治疗效果和更大的生存获益。
此次获批是基于洛拉替尼CROWN研究的重要结果。CROWN是一项专门对比一代药物克唑替尼和三代药物洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌临床效果的3期临床研究，其中296名先前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者被1:1随机分为接受劳拉替尼单药治疗或克唑替尼单药治疗。结果显示：洛拉替尼能够使疾病进展或死亡的风险足足降低72%!更多劳拉替尼信息可添加下方康安顾问微信咨询：
