单药对于复发性卵巢癌的靶向治疗具一定的疗效。本研究是一个开放的,按1:1的比例随机对照研究,卡博替尼Cabozantinib组(60毫克日一次口服)与紫杉醇周疗组(每平方米体重80毫克,每4周用药3周)的疗效比较(NCT01716715), 共有111例患者被纳入。被纳入的患者包括持续或复发的上皮性卵巢癌,输卵管癌,原发性腹膜癌,排除N3的先期化疗。
结果:两个治疗组的中位无进展生存期(PFS)相似,卡博替尼Cabozantinib为5.3个月,紫杉醇周疗为5.5个月(90%可信区间0.77-1.61,p=0.64)。对总生存期(OS)和无事件生存期(EFS)的二次分析显示:紫杉醇周疗组优于卡铂替尼组。卡博替尼Cabozantinib组的中位总生存期为19.4个月,低于紫杉醇周疗组(90%可信区间1.17-4.41,p=0.04)。卡博替尼Cabozantinib组的无事件生存期为3.5个月,低于紫杉醇周疗组的5.0个月(90%可信区间1.24-2.63,p=0.01)。与紫杉醇周疗组相比,卡博替尼Cabozantinib组的总体有效率(ORR)较低(分别为24.1%和7%)。
卡博替尼Cabozantinib组的胃肠道反应,特别是恶心、腹泻和腹痛较紫杉醇组更为严重。结论:卡博替尼Cabozantinib组与紫杉醇周疗组的中位无进展生存期相似,但是,卡博替尼Cabozantinib(cabozantinib)的总生存期、无事件生存期低于紫杉醇组,卡铂替尼组胃肠道副反应较紫杉醇组重。因此,卡博替尼Cabozantinib在此剂量和用药时间上不能作为复发性卵巢癌的推荐治疗方法。
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