LUMAKRAS(Sotorasib)临床数据:在该试验的后续分析中,排除了活动性脑转移患者;稳定、无症状的脑转移患者有资格入选。研究人员回顾性评估了LUMAKRAS对目标和非目标稳定脑转移瘤的反应。他们将目标病灶定义为适合精确重复测量的可测量病灶,将非目标病灶定义为过小而不能精确重复测量的病灶。
在基线脑转移患者(n=40)中,中位年龄为67岁,98%的患者目前或以前吸烟。75%的患者ECOG评分为1,75%的患者有3个转移部位。16例患者(40%)既往接受过1次全身性抗癌治疗。在脑部局部治疗方面,65%的患者曾接受过放疗,20%的患者接受过手术治疗,12%的患者接受过放疗和手术治疗。在无基线脑转移的患者(n=134)中,中位年龄为65岁,90%的患者是现在或以前吸烟者。71%的患者ECOG评分为1,45%的患者有1个转移部位。41%的患者之前接受过1次全身抗癌治疗。关于脑部局部治疗,2例患者曾接受过放射治疗,1例患者接受过手术。
研究数据显示:中位随访12个月时,在有基线脑转移非小细胞肺癌患者中,LUMAKRAS(Sotorasib)的客观缓解率(ORR)为25%,疾病控制率(DCR)为77.5%;而在无基线脑转移的非小细胞肺癌患者中,客观缓解率为42%,疾病控制率为84.1%。此外,脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为5.3个月,而无脑转移患者为6.7个月。中位总生存期(OS)分别为8.3个月和13.6个月。值得注意的是,在16名可评估的脑转移患者中,2名患者完全缓解,12名患者疾病稳定,颅内疾病控制率为88%。此外,该试验的其他数据表明,脑转移患者的中位肿瘤减少率为27%,而无脑转移患者的中位肿瘤减少率为40%。
神经肿瘤中枢反应评估(RANO)分析显示,9.2%(n=16/174)的患者进行了基线扫描,以及至少1次治疗时可评估扫描;这证实9例患者有1个病灶,2例有4个病灶,5例有5个或更多的病灶。在所有经RANO分析可评估的脑转移患者(n=16)中,13%(n=2)的患者达到完全缓解(CR),75%(n=12)的患者达到疾病稳定(SD),13%(n=2)的患者出现疾病进展(PD)。
安全性:所有患者反馈服用LUMAKRAS(Sotorasib)安全性良好,在接受LUMAKRAS治疗的患者中,20%(n=8)的基线脑转移患者报告了3级治疗相关不良反应(TRAE),而没有基线脑转移的患者则为19%(n=26);4级治疗相关不良反应分别为0例和2例(1.5%);两组均未发生5级治疗相关不良反应。详情请扫码咨询: