CROWN研究作为一线劳拉替尼(Lorlatinib) vs 克唑替尼的头对头研究,最早更新于2020年的ESMO大会中,研究报道了研究设计及初步的研究数据:既往不允许使用系统治疗,分层因素主要包括:基线是否有脑转移 & 种族;基线方面:两组基本均衡,亚裔人群占两组约30%,基线脑转移约17%;研究结果:主要研究终点中位PFS -- 劳拉替尼 vs 克唑替尼:NE vs 9.3m(HR 0.28)。
ORR方面没有很惊艳:整体ORR 76% vs 58%;基线有脑转移ORR 82% vs 23%(ORR方面并未和2代ALK-TKI有明显区别);比较惊艳的算是颅内进展时间:劳拉替尼 vs 克唑替尼:NE vs 16.6m(HR 0.07),不过有意思的是 -- 克唑替尼组的颅内进展时间与既往研究相比,貌似有点长了。
AE方面:我们知道对于任何一种方案,疗效和安全性的平衡是我们一直需要考虑的,劳拉替尼(Lorlatinib)在疗效方面对比克唑替尼取得明显的获益优势,但安全性方面却有些“差强人意”:≥3级AE高达77%,高于克唑替尼组的61%。
2022年AACR大会中,进一步更新了CROWN研究的疗效数据;PFS结果显示:NR(劳拉替尼)vs 9.3个月(克唑替尼)(HR 0.27);基线有脑转移的患者PFS:NR(劳拉替尼)vs 7.2个月(克唑替尼)(HR 0.21); CROWN研究的结果证实了劳拉替尼(Lorlatinib)一线头对头对比克唑替尼取得明显的疗效获益。更多劳拉替尼信息可添加下方康安顾问微信咨询: