克唑替尼(Crizotinib)是辉瑞公司自主研发的多靶点抑制剂,已于2011年8月通过美国 FDA批准,随后先后通过PMDA和 EMA,2013年通过 CFDA批准,成为国内第一个进入市场的 ALK激酶抑制剂。
2023年克唑替尼进入医保前的价格是15600元一盒(250mg*60粒),而在医保报销后,其价格降为6000元/盒(250mg*60粒),医保报销仅限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。一盒60粒装的克唑替尼仅能服用一个月。
克唑替尼(Crizotinib)适应症:
1、间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;
2、ROS1突变的转移性NSCLC患者。
克唑替尼(Crizotinib)针对MET扩增临床试验数据
研究纳入PROFILE 1001研究中接受克唑替尼治疗的38例MET扩增晚期非小细胞肺癌患者,MET扩增的定义为FISH检测的MET/CEP7≥1.8.其中又细分为低度扩增(MET/CEP7≥1.8且≤2.2),中度扩增(MET/CEP7>2.2且<4)和高度扩增(MET/CEP7≥4)。
21例高度扩增患者中,客观缓解率(ORR)为38.1%,其中有2例完全缓解(9.5%),中位缓解持续(DOR)时间为5.2个月,中位无进展生存期(PFS)6.7个月,中位总生存期(OS)为11.4个月。
14例中度扩增患者中,ORR为14.3%,无完全缓解,中位DOR为3.8个月,中位PFS为1.9个月,中位OS为9.2个月
3例低度扩增患者,ORR为33.3%,无完全缓解,中位DOR为12.2个月,中位PFS为1.8个月,中位OS为5.6个月。