前年，美国FDA宣布准许了安进（Amgen）公司开发的Lumakras（sotorasib，AMG510、索托拉西布）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者至少接受过1种全身治疗。以下是关于Lumakras的简介。
药品英文名：Sotorasib
药品中文名：索托拉西布
药品其他名称：索托雷赛、索托拉西部、索托拉希布、索妥拉西布
研发代号：AMG-510
基因靶点：KRAS-G12C，amg510只针对KRAS G12C靶点有效。
包装规格：120mg*240片/盒
研发生产厂家：美国Amgen安进制药公司
美国版（正版）价格：150000元/盒
中国上市情况：尚未上市。按一般流程来说，预计1-3年内才能在国内上市。
医保报销：国内没有上市，暂时不能医保报销
适应症：用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（经FDA批准的检测确定）的成年患者，这些患者既往至少接受过一次全身治疗。客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。用法用量：每日一次，口服960mg；吞下整粒药片，可与食物同服，也可不与食物同服。正版120mg*240片规格一个月1盒即可。仿制版本是120mg*56粒规格一个月需要4盒.
不良反应：最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。禁忌症：没有。
警告和注意事项：肝毒性：在前3个月的治疗中，每3周监测一次肝功能检测，然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用LUMAKRAS。间质性肺病(ILD)/肺炎：监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎，立即停用LUMAKRAS，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。
Lumakras是全球范围内第一款靶向KRAS蛋白的抗肿瘤药物。Lumakras/索托拉西布从提交新药申请上市到获批仅仅6个月，它的治疗效果有目共睹。详情请扫码咨询：
