2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会会议提出安罗替尼联合免疫治疗已被证实在EGFR突变阴性的NSCLC患者中具有良好的疗效,其联合EGFRTKI治疗EGFR突变阳性的NSCLC也值得期待。中山大学肿瘤医院张力教授报告了吉非替尼Gefitinib联合安罗替尼作为EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗的II期研究数据。
疗效:从2019年4月至2021年8月,315例患者被分配到G+A组(n=157)或G+P组(n=158)。截至数据收集截止日期(2022年7月31日),吉非替尼Gefitinib+安罗替尼组(即G+A组)和吉非替尼Gefitinib+安慰剂组(G+P组)的中位随访期分别为17.3个月和18.8个月。中位无进展生存期:吉非替尼Gefitinib+安罗替尼组明显长于吉非替尼Gefitinib+安慰剂组(14.75个月vs11.20个月;HR0.64,p=0.0035)。客观缓解率:IRC确认的在G+A组为76.13%,G+P组为64.52%。疗效持续时间:G+A组较G+P组有更长的(mDOR:12.48个月vs9.46个月,HR0.56,p=0.0003)。生存期:数据尚不成熟。
安全性:≥3级不良事件发生率分别为49.68%(G+A)和30.97%(G+P)。G+A组最常见的≥3级不良事件为高血压(29.68%),G+P组为ALT升高(12.26%)。耐药性:我们还探索性分析了基于动态ctDNA的生物标志物信息和耐药机制。对289例患者ctDNA数据的初步分析表明,携带TP53+EGFRCNV共突变患者从G+A获益较G+P更多(11.74个月vs6.83个月;HR0.3)。
与吉非替尼Gefitinib+安慰剂相比,吉非替尼Gefitinib+安罗替尼可显著延长初治的EGFR突变转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存时间,联合疗效好于单药疗效,且安全性可控。