仿制药,顾名思义,就是仿造正版药研制出来的“假药”。但是仿制药又不算传统意义上的假药,因为除了价格和专利权,它的成分、适应症、药效等跟正版药并没有太大的区别。
正版药是指原创性的研发新药,有专利保护,由于上市之前普遍需要5-15年的研发时间,期间需投入大量的人力、物力、财力,成本巨大。这也是为什么正版药价格昂贵的原因。仿制药需求巨大。我国自主研发的抗癌药有限,需要进口,又进一步提高了药品成本,即使进了医保,最终上市的价格还是让很多患者止步。这时,很多人便将目光投向了老挝等地。由于老挝等地方法律规定,药企可以仿制全球的药品。也就是说,生产仿制药是合法行为,不受国家管束。因此,在这种专利制度的“支持”下,老挝承包了全球20%的仿制药。于是经美国FDA批准上市的药品,在老挝等地方上市时无需再做临床实验。只要药厂能够做出同样的产品,经认定跟在美国上市的产品成分一致后,就可以合法上市。
价格是低了,但是疗效真的有保证吗?这是很多患者考虑的问题。其实,真正的仿制药是合法合规的。美国FDA规定,仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同”。所以,只要服用的是“真正”的仿制药,安全问题可以避免。
但是,正因为仿制药存在巨大的利润市场,所以很多不法分子会利用假药充当仿制药,如果在不知情的情况下,服用的是假药,后果不堪设想。还有一些国内不法分子生产的假药,在印度转一圈,摇身一变,冒充正宗货,进口到国内又卖出了高价,然而消费者却毫不知情。所以患者和家属要警惕不法分子,小心人财两空。一定要认准可靠渠道,切忌不能贪图便宜买到假药,到时候后悔真就来不及了!详情请扫码咨询: