目前国内流通的有原厂瑞士诺华生产的伊马替尼Imatinib,以及印度等生产的和国产的由豪森药业、正大天晴以及石药欧意生产的伊马替尼Imatinib5种,原研药和仿制药的区别和联系是什么呢?
1、费用。仿制药价格比原研药低。伊马替尼Imatinib(格列卫)在中国的价格可不低,即使有赠药制度,也有医疗保险,但和印度版相比,印度版的伊马替尼Imatinib(格列卫)价格还不到1000元,这在中国是买不到的。2、疗效。伊马替尼Imatinib原研药和仿制药疗效相同。很多人一听仿制药就觉得疗效不如原研药,但伊马替尼Imatinib自2002年在中国上市,距今已经20多年,关于它的仿制药研究的已经非常成熟。在最新的白血病NCCN指南中,伊马替尼Imatinib及其仿制药均被用于一线治疗慢性髓细胞白血病的慢性期低危评分,在慢性期中高危评分以及慢性髓细胞白血病加速期和急变期中,伊马替尼Imatinib和它的仿制药也可以用于治疗该疾病。临床试验结果显示,伊马替尼Imatinib仿制药与原研药物相比,其有效性和安全性无显著差异,也就是说,服用仿制版伊马替尼Imatinib与服用原研伊马替尼Imatinib达到的疗效是—样的,且没有额外的不良反应发生,安全性可耐受。因此,更多的病人可以达到长期治疗的结果。
目前,由于药物价格的不断下降,以及人们注重生存质量的提高,大部分慢性粒细胞白血病病人都可以使用伊马替尼Imatinib为代表的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗,因此,很多病人根据自己的财力状况,可以不断地切换国外仿制伊马替尼Imatinib、国产伊马替尼Imatinib以及原研伊马替尼Imatinib,使得中国的慢性髓细胞白血病病人有了更多的选择空间,也可更好地观察原研和仿制药物的疗效,结果发现患者服用原研和仿制药疗效基本上相同。综上所述,伊马替尼Imatinib仿制药研究的很成熟,疗效和原研药基本相同,且没有额外不良反应的发生,安全性可耐受。