来那替尼neratinib可以用在作为曲妥珠单抗的辅助治疗之中,疾病在此阶段还没有发现有其他进展,不过仍然处于危险状态的乳腺癌患者。同时也是全球唯一获批在曲妥珠单抗治疗HER-2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品。
来那替尼neratinib可用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的临床延伸辅助治疗,该患者先前接受曲妥珠单抗的辅助治疗,或联合卡培他滨治疗转移性晚期HER2阳性乳腺癌,接受两种或两种超过治疗方案的成年癌症患者。1、成人晚期HER2阳性乳腺癌的扩展辅助治疗:来那替尼neratinib三期临床试验,主要研究来那替尼neratinib在亚洲和中国乳腺癌患者之中的随访资料。在亚洲和中国亚组之中,来那替尼neratinib在5年无病生存率(IDFs)方面显示出相似的益处,亚洲组和中国亚组的复发风险分别降低了46%和40%。来那替尼neratinib引起的胃肠道不良反应多为可控性,其他不良反应多为轻度腹泻。对于乳腺癌患者,建议每天服用一次,随餐服用,每次240毫克。
2、成人转移性HER2阳性乳腺癌的治疗:NALA研究是针对621例转移性HER2阳性乳腺癌患者的III期随机、多中心、开放标签临床试验,主要研究来那替尼neratinib联合卡培他滨的安全性和有效性。结果表明,来那替尼neratinib联合卡培他滨组总的疗效优于拉帕替尼组。与拉帕替尼组相比,来那替尼neratinib组PFS明显改善,OS呈好转趋势。
对于晚期或转移性乳腺癌患者,来那替尼neratinib的推荐剂量为240毫克/天,从21天周期的第一天到第21天,与卡培他滨(750毫克/m2,每天两次,在21天周期的第1-14天)。