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克唑替尼Crizotinib的说明书

时间:2023-12-04 14:15 来源:康安途 作者:康安途海外就医

克唑替尼Crizotinib是一种有效的靶向治疗药物。这种药物已经被广泛地应用于临床治疗,并被证明是一种非常有效的治疗手段,可以显著地延长患者的生存期。目前已经在国内上市,本文就的克唑替尼Crizotinib适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

克唑替尼,Crizotinib

(一)适应症。1.克唑替尼Crizotinib胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2.克唑替尼Crizotinib胶囊可用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

(二)用法用量。1.患者选择:本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性或ROS1阳性评估结果。⒉推荐剂量:(1)克唑替尼Crizotinib胶囊的推荐剂量为250mg口服,每日两次,与食物同服或不同服,直至疾病进展或患者无法耐受。⑵)胶囊应整粒吞服。若漏服一剂克唑替尼Crizotinib胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下—剂药物。(3)发生不良反应时的剂量调整推荐的减少剂量方法如下:①第一次减少剂量:口服,200mg,每日两次。②第二次减少剂量:口服,250mg,每日一次。③如果每日一次口服250mg克唑替尼Crizotinib胶囊仍无法耐受,则永久停服。

3.肝损害患者:克唑替尼Crizotinib主要在肝脏代谢。肝损害患者应谨慎使用克唑替尼Crizotinib进行治疗。根据NCI的分类,对于轻度肝损害患者(AST>ULN且总胆红素<ULN,或AST为任何值且总胆红素>ULN但s1.5倍ULN),无需调整克唑替尼Crizotinib起始剂星。对于中度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>1.5倍ULN且s3倍ULN),推荐的克唑替尼Crizotinib起始剂量为200mg每天两次。对于重度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>3倍ULN),推荐的克唑替尼Crizotinib起始剂量为250mg每天一次。4.肾损害患者:根据群体药代动力学分析,对轻度(肌酐清除率[CLcr]为60至89ml/分钟)和中度(ICLcr]为30至59ml/分钟)肾损害的患者不需要进行起始剂量调整。在无需透析的严重肾损伤([CLcr]小于30ml/分钟)患者中,克唑替尼Crizotinib的暴露量增加,推荐克唑替尼Crizotinib起始剂量为250mg,口服,每日一次。5.合用CYP3A强抑制剂时的剂量调整:避免合并使用CVP3A强抑制剂。若无法避免合并使用CYP3A强抑制剂,应减少克唑替尼Crizotinib胶囊剂量至250mg口服,每天一次。停止使用CYP3A强抑制剂后,恢复克唑替尼Crizotinib胶囊剂量至使用CYP3A强抑制剂前的水平。

克唑替尼Crizotinib原研药是由美国辉瑞研制的,该厂家生产的克唑替尼Crizotinib规格为250mg*60粒,价格大概是2880元一盒.患者在购买时需要仔细辨别药物真伪,以避免买到假冒伪劣或不合格药物。目前老挝元素有克唑替尼Crizotinib的仿制药,效果与原研药是一样的。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)
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