在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验VEG105192(NCTO0387764)中评价了帕唑帕尼pazopanib的疗效。既往未接受过治疗或既往接受过一种基于细胞因子的全身治疗的局部晚期和/或转移性肾癌患者随机(21)接受帕唑帕尼pazopanib8O0mg每日一次或安慰剂每日一次。
主要疗效终点指标为无进展生存期(PFS)。其他终点指标为总生存期(OS)、总缓解率(ORR)和缓解持续时间。无进展生存期:研究结果显示帕唑帕尼pazopanib可显著延长晚期肾癌患者无进展生存期,为9.2个月,而安慰剂组无进展生存期仅为4.2个月。缓解率:帕唑帕尼pazopanib组缓解率为30%,而安慰剂组缓解率为3%。
总生存期:在方案规定的总生存期最终分析时,随机分配至帕唑帕尼pazopanib组的患者的中位总生存期为22.9个月,安慰剂组为20.5个月[HR=0.91(95%CI:0.71,1.16)J]。安慰剂组的中位总生存期包括79例(54%)因疾病进展而中止安慰剂治疗并交叉至帕唑帕尼pazopanib治疗的患者。在安慰剂组中,95例(66%)患者在进展后接受了至少一种全身性抗癌治疗,而随机分配至帕唑帕尼pazopanib组的88例(30%)患者接受了至少一种全身性抗癌治疗。详情请扫码咨询: