布加替尼Brigatinib已经获批,一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的ALK+NSCLC成人患者。ALK+NSCLC患者,特别是那些已经发生脑转移:与Xalkori相比,布加替尼Brigatinib一线治疗ALK+NSCLC显示出强大的整体疗效和颅内疗效。布加替尼Brigatinib之前已被批准:作为一种单药疗法,用于先前接受过crizotinib(克唑替尼,Xalkori)治疗的ALK+NSCLC成人患者。
经过2年多的随访,ALTA1L研究结果显示,布加替尼Brigatinib优于Xalkori,具有显着的抗肿瘤活性,尤其是在脑转移患者中。具体数据显示,根据BICR评估,经过2年多的随访:(1)在整个研究群体(意向性治疗[ITT]群体)中,布加替尼Brigatinib与Xalkori相比将无进展生存期延长一倍(中位PFS:24个月vs11.0个月)、将疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49);在基线脑转移患者中,布加替尼Brigatinib与Xalkori相比将颅内疾病进展或死亡风险显着降低69%(HR=0.31)。(2)在整个研究群体中,布加替尼Brigatinib与Xalkori相比将总缓解率(ORR)提高(74%[95%CI:66-81]vs62%[95%CI:53-70]);在基线脑转移患者中,布加替尼Brigatinib与Xalkori相比将颅内ORR大幅提高(78%[95%CI:52-94]vs26%[95%CI:10-48])。
与Xalkori相比,布加替尼Brigatinib的治疗效果更加的好,特别是在那些在基线检查时有脑转移的患者中,并且具有较低的药片负担,每天仅需一片,而Xalkori需要每日2次每次1片。