临床1/2期临床研究发现，派姆单抗联合卡博替尼(xl184)治疗肾癌具有良好的临床效果，并具有良好的毒副作用。本研究纳入的纳入标准为：患有转移性肾癌，有透明细胞或不透明细胞的肾癌，有充分的器官功能， ECOG指标为0-1.没有使用派姆单抗和卡博替尼。研究者评价了RP2D的主要终点反应率，以及次要终点，如安全性， DCR, DOR, PFS和 OS。
从2017年10月到2020年8月，45例病人被纳入，包括第一阶段的8例和第二阶段的37例。40例病人在使用RP2D后生存期及生存期均得到了评价。另外，对38位病人的治疗效果也作了评价。其中，透明细胞肾癌38/84%，非透明细胞肾癌7/16.其中4例(8.9%)肿瘤细胞分化，其中有30例曾接受过免疫检查点抑制剂或 VEGFR治疗。另外，所有病人的中位数年龄(54-69)是61岁。
在38位可评价疗效的病人中，总体反应率(ORR)是65.8%(95% CI:49.9%~78.8%)。中位无进展生存率(PFS)为10.45个月，平均追踪23.5个月(95% CI:6.25-14.63)。在这一过程中，中位总体生存率(OS)为30.81个月(95% CI,24.2-未能实现)。我们前期研究发现， DCR和 DCR分别为97.4%和86.5%~99.9%，中位缓解期8.3个月(四分位间距4.6-15.1)。总的来说，在这一人群中，派姆单抗加卡博替尼(xl184)可以和其它的检查点抑制剂-酪氨酸激酶抑制剂联合使用相媲美。
在资料分析的时候，有三位病人仍然处于试验中。42个病人因为疾病的发展而停药(62%), AE (33%)，其它因素(5%)。1/2级与药物有关的不良事件(TRAE)有71%的腹泻，62%的厌食，62%的体重下降，60%的恶心，3/4级 TRAE中最常见的有高血压20%，低磷血症18%，丙氨酸转氨酶升高11%，腹泻9%，乏力7%。另外，在40位使用RP2D的病人中，28位(70%)需要将卡博替尼(xl184)的剂量降低到4个疗程(从1到38)。
派姆单抗与卡博替尼(xl184)联合使用，其安全程度与其它免疫检查点抑制剂及酪氨酸激酶抑制剂相当。第二阶段的建议剂量为两种药物的标准剂量，派姆单抗与卡博替尼联合应用对初治肾癌和已治肾癌都有可喜的疗效。进一步的研究还需要更大的临床实验来证实。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
