2024年7月3日，《Lung Cancer》期刊公布了奥希替尼(Osimertinib )治疗携带表皮生长因子受体20外显子插入突变(EGFR 20ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期研究结果(LU17-19)。奥希替尼是第三代、不可逆的口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂，已经显示出在EGFR 20ins突变非小细胞肺癌患者中具有一定的疗效。
临床数据
在这项多中心II期研究中，入组的EGFR 20ins突变晚期非小细胞肺癌患者接受80mg奥希替尼(Osimertinib )(每日一次)治疗。研究的主要终点是研究者根据由实体肿瘤反应评价标准1.1版评估的客观缓解率(ORR);次要终点是无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
在15例第一阶段入组的患者中，最佳反应是最常见的疾病稳定(73.3%)，未达到第一阶段阈值(客观反应 ≥ 2/15)。截至数据截止，两名患者仍在接受治疗。中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为3.8个月和6.5个月。
在安全性方面，与奥希替尼(Osimertinib )相关不良事件(≥3级)为贫血、高钙血症和肺炎(各13.3%)，以及虚弱、股骨骨折、碱性磷酸盐升高、高钾血症、骨痛和氮血症(各6.7%)。需要注意的是，血浆中预先存在的EGFR C797S突变限制了奥希替尼的疗效。
小结：在携带EGFR 20ins突变晚期非小细胞肺癌患者中，奥希替尼(Osimertinib )(80 mg，每日1次)的疗效有限，但大多数显示疾病稳定，并且安全性是可接受的。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
