在糖尿病用药领域,2018年,全球GLP-1受体激动剂及复方制剂的市场规模约为88.27亿美元。根据诺和诺德公司披露的数据,近年来,全球GLP-1受体激动剂市场的复合增长率高达35.7%,远高于糖尿病用药整体市场以及注射用降糖药细分市场的增长率。从目前的临床应用趋势来看,GLP-1受体激动剂是全球最具市场潜力的降糖药。
目前,FDA共批准了7款GLP-1受体激动剂产品,这些产品均为注射剂型,其中艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽为短效剂型,艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽为长效剂型。作为新一代长效GLP-1受体激动剂,诺和诺德索马鲁肽在降糖、减重、心血管获益、安全性等方面均表现出了良好的临床应用优势,在与礼来度拉糖肽的头对头临床试验中显示出了更优的降糖、减重效果,是目前全球最好的GLP-1 激动剂产品。
在血糖控制效果方面,根据EASDA 2018年披露的临床数据,上述已上市产品降血糖效果由强及弱的排序分别为索马鲁肽>度拉糖肽≈利拉鲁肽>阿必鲁肽>利司那肽>艾塞那肽。在剂型方面,短效剂型对胃排空作用更强,从而能够较好的控制餐后血糖;对于空腹血糖控制而言,长效剂型药物的半衰期更长、血药浓度稳定,比短效剂型更加具备优势。