除了促进减肥之外,我们对所有纳入的STEP试验中探索性次要结果的荟萃分析表明,索马鲁肽Semaglutide治疗可能对血压、血糖水平、血脂、炎症和其他心脏代谢危险因素产生积极影响。预防或至少延缓高血压、糖尿病、代谢综合征和心血管疾病的发生,从而改善超重或肥胖患者的生活质量。与我们的结果一致,在中国进行的一项为期30周、双盲3a期设计的随机试验表明,索马鲁肽Semaglutide可将主要不良心血管事件的可能性显着降低26%,并减少中风的发生率与安慰剂相比,减少了39%。同时,正如Iacobellis和Fricke的研究报告,索马鲁肽Semaglutide治疗12周后,2型糖尿病和肥胖患者的心外膜脂肪厚度显着减少约20%,这表明它对心脏代谢危险因素有有利的影响。总之,索马鲁肽Semaglutide似乎是肥胖和并发心血管疾病患者的一个有前途的选择。索马鲁肽Semaglutide在减轻心脏代谢疾病进展方面的潜力将在即将进行的临床SELECT试验(NCT03574597)中进行评估。
这项荟萃分析还根据各种安全结果探讨了每周服用索马鲁肽Semaglutide的安全性。与安慰剂组相比,索马鲁肽Semaglutide组最常出现胃肠道不良事件,如恶心、呕吐、腹泻和便秘,这可能归因于其长期胃排空作用。然而,这些胃肠道不良事件的严重程度一般为轻度至中度、暂时且可以忍受,并且很少导致治疗中断。如前所述,索马鲁肽Semaglutide导致DAE发生率较高,可能是因为其半衰期较长(约165小时),这会导致治疗暂停后突然出现饥饿感,从而导致永久停药。有趣的是,索马鲁肽Semaglutide组和安慰剂组之间低血糖事件的发生率没有显着差异。这可能归因于索马鲁肽Semaglutide的作用机制,因为它刺激胰腺β细胞释放葡萄糖依赖性胰岛素,从而在单独使用时最大限度地降低低血糖的风险。
值得注意的是,观察到的索马鲁肽SemaglutideBW持续显着下降归因于其治疗作用,而不是这些AE的出现。总之,索马鲁肽Semaglutide可被认为是一种有前途的肥胖症药物治疗方法,具有普遍可耐受的安全终点。总之,STEP临床试验计划的集体结果表明,索马鲁肽Semaglutide2.4mg是批准用于控制超重或肥胖个体体重减轻的最有效药物。