吉三代在国内上市了吗？国内已经上市的丙肝新药有哪些？

　　吉三代（丙通沙）已于五月底在中国正式获批上市，作为吉利德旗下获批的第二款丙肝口服抗病毒方案，它为国内的丙肝患者提供了一个新的治疗选择，即纯口服无需联用干扰素或者利巴韦林就可以实现很好的治疗效果。那么已经在中国获批上市的丙肝口服抗病毒方案都有哪些呢？近一年来，国家药品监督管理局(SDA)为审批各种丙肝药一路开通绿灯。自2017年6月，百立泽/速维普获批上市后，多个丙肝直接抗病毒药物在我国相继获批，给丙肝患者带来一个又一个的好消息。那么，目前中国有哪些丙肝新药可供医生和患者选择? 百立泽/速维普，2017年6月，百立泽(达拉他韦)和速维普(阿舒瑞韦)作为我国首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案获得批准，用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。百立泽和速维普联合治疗，既不需要联合干扰素，也不需要联合利巴韦林，大大减少了丙肝治疗的不良反应。在不同的临床研究中可以看到，这一治疗方案对基因1型b丙肝患者的持续病毒学应答率均达到80%或90%。当然，这一方案的缺点在于只被推荐用于基因1b型丙肝患者，不推荐用于其他基因型丙型肝炎治疗。

　　索华迪(索磷布韦)是吉利德公司的第一代直接抗丙肝病毒药物，也被称为“吉一代”。2017年9月，正式被SDA批准，用于治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。随着越来越多的直接抗病毒药物的上市，专家建议，不推荐“吉一代”与不良反应较大的干扰素或利巴韦林联合作为丙肝抗病毒治疗的首选方案，但可与达拉他韦联合使用治疗所有基因型的丙肝病毒感染。选用该方案的基因1型的丙肝患者持续病毒学应答率可达到94%~100，一些初治患者的疗程甚至可以缩短至8周。维建乐(奥比帕利)/易奇瑞(达塞布韦)是与索华迪同日获批的丙肝新药，联合用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝。其中奥比帕利是由奥比他韦、帕利瑞韦和利托那韦等3种药物组成的复方制剂。专家建议，对于没有肝硬化的基因1b型感染患者使用该方案可以将疗程缩短至8周，但肝纤维化程度较重的患者应维持12周疗程。而对于基因1a型患者则需要延长至24周。

　　择必达是由艾尔巴韦和格拉瑞韦组成的固定复方制剂，在2018年4月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗基因1、4型慢性丙肝的成年患者。根据上市批准，择比达无需联合利巴韦林治疗，12周为完整治疗疗程。丙通沙是国家药品监督管理局最新批准的丙肝直接抗病毒药物，被称为“吉三代”，其是索磷布韦和维帕他韦组成的分复方制剂，批准用于成人慢性丙型肝炎感染的治疗，既可用于无肝硬化和代偿期肝硬化丙肝患者，也可用于失代偿期肝硬化的丙肝患者。批准的剂量是每日一次，每次一片，疗程为12周。一项在无肝硬化和代偿期肝硬化患者中进行的研究显示，接受丙通沙治疗的所有基因型的丙型肝炎总体持续病毒学应答率高达99%。而在失代偿肝硬化患者中进行的临床研究显示，丙通沙治疗12周的总体持续病毒学应答率为83%，治疗24周达86%。除了已经获批的这些丙肝新药外，目前中国还有20多个新药等待SDA批准。相信不久的将来，丙型肝炎患者会有更多更好的治疗药物选择，届时彻底消除丙肝这一严重的公共卫生威胁将不再遥远。相关阅读延伸：吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。

　　详情请访问  吉三代  https://jsd.kangantu.com/