在之前,我国丙肝患者的治疗方法只有干扰素联合利巴韦林,这种疗法的费用昂贵并且副作用极大。俗称PR方案。但随着去年4月份,国家食品药品监督管理局批准达拉他韦和阿舒瑞韦联合用于基因1b型慢性丙肝以来,索磷布韦、奥比帕利、索磷布韦/维帕他韦(丙通沙)陆续获得快速审批上市。至此,中国丙肝治疗正式迈入与国际接轨的DAA(直接抗病毒)时代。如果把PR方案理解为丙肝的老治疗方案,DAA方案是新治疗方案,这新老两种方案存在怎样的差异?
PR方案不直接杀死丙肝病毒,而是通过诱导人体产生较强的抗病毒免疫反应,使免疫系统攻击丙肝病毒的能力大大增强而实现治疗丙肝的作用。而DAA方案直接作用于丙肝病毒,使病毒复制减少,最终消灭病毒。以刚刚获批上市的丙通沙为例。索磷布韦在体内被代谢成一种核苷酸(RNA合成的原料)类似物,被嵌入到丙肝病毒RNA中,最终导致病毒RNA停止复制。而维帕他韦能抑制丙肝RNA复制中酶的活性,导致复制不能正常进行。
PR方案在直接抗病毒药物出现之前,一直是临床上治疗丙肝的首选方案,但疗效并不稳定。据国外临床试验结果表明,基因1型丙肝患者使用PR治疗48周,持续病毒学应答(SVR)率只有54%~56%,这说明只有约一半的患者在治疗血液中检测不到丙肝病毒,而另一半病人则可能复发。对于基因2型和3型患者,PR方案治疗24周,SVR率也只有76%和82%。而大多数研究显示,DAA方案SVR率超过90%。以丙通沙为例,有研究显示对所有基因型的丙肝患者总体SVR率为99%。目前,已经有很多丙肝患者通过康安途海外就医获取到了有吉利德授权的印度吉三代仿制药,经过12周的治疗实现了治愈,并且治疗费用非常低。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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