吉利德公司生产出品的系列丙肝治疗药物,已经改变了全球丙肝患者的治疗局面,使丙肝成为了一个通过口服药物就可以很方便治愈的疾病。并且,吉利德第三代药物吉三代,更是成为了全球第一个可以单药治疗全部基因型丙肝患者的口服直接抗病毒治疗方案。为全部基因型的丙肝患者提供了一个纯口服,无需干扰素的治疗选择,大大减少了患者治疗过程中发生副作用的可能。而康安途海外就医推出的印度吉三代仿制药方案,则是拥有吉利德授权的目前最具性价比的丙肝治疗方案。
5月30日,吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。刚刚获批的丙通沙是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物,同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响,也不含有蛋白酶抑制剂,非常安全,几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。 另一方面,由于其使用过程中只需进行两次病毒载量的检测,同时大大减少了肝功能监测频率,也不需要用药前检测病毒耐药情况,无论对个人还是社会节省了大量的医疗资源。
丙通沙的加速审批,得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者,国家药品监督管理局和药品审评中心,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,加快未被满足的新药进口注册进程,有条件批准丙通沙在中国上市,用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染。其实丙沙通就是吉三代,丙沙通的主要成分是索磷布韦/维帕他韦,而吉三代的主要成分是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,索磷布韦和索非布韦只是叫法不一样,实际上是一样的原料。
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