该批准得到GT1-7的97％（n = 639/657）治愈率的支持， 6例无肝硬化且新进治疗2
MAVIRET是批准用于慢性肾脏疾病各阶段患者的唯一泛基因型治疗
蒙特利尔，2017年8月17日/ CNW / - 全球生物制药公司AbbVie（纽约证券交易市场代码：ABBV）今天宣布，加拿大卫生部已批准MAVIRET™（glecaprevir / pibrentasvir片），每日一次，无利巴韦韦治疗对于所有主要基因型（GT1-6）的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成年人。MAVIRET是唯一的8周，泛基因型治疗无肝硬化患者，谁是新来的治疗，*谁组成大部分HCV患者在加拿大。
加拿大肝病基金会主席，FRCPC医学博士Morris Sherman博士说：“尽管HCV治疗最近取得了进展，但医生仍面临着治疗较不常见基因型患者和其他复杂健康状况的患者的挑战。“为了在加拿大消除丙型肝炎，我们需要确定所有患有病毒的人，并为每个人提供有效的治疗方案。这种新疗法为医生提供了另一个工具，可以同时向更多的患者扩大治疗缩短持续时间，从而可以节省医疗保健系统的成本。“
MAVIRET还被批准用于具有特定治疗挑战的患者，包括所有主要基因型患者均获得补偿性肝硬化的患者，以及以前治疗方案有限的患者，如严重慢性肾脏病（CKD）患者，未曾治愈的GT1患者具有一定的直接作用的抗病毒（DAA）治疗，以及具有GT3慢性HCV感染的药物.2 MAVIRET是批准用于CKD所有阶段患者的唯一泛基因型治疗
AbbVie加拿大总经理StéphaneLassignardie表示：“经MAVIRET批准，我们很荣幸能为加拿大的丙型肝炎患者带来新的治疗希望，反映了AbbVie致力于满足患者未满足的关键需求。“MAVIRET旨在为大多数HCV患者（包括具有特殊治疗挑战的患者）提供病毒学治疗，AbbVie将继续与加拿大的当地卫生部门和利益相关者合作，尽可能多地接受治疗。
在23个2-3期临床试验中评估了MAVIRET的疗效和安全性，其中2,300例基因型1,2,3,4,5或6例HCV感染和补偿性肝病（有或无肝硬化）患者。
约有30万名加拿大人感染丙型肝炎.3仅2012年，就报告了1万多例新型丙型肝炎病例，但40％的患者估计不了解其疾病.4 GT1是加拿大最常见的基因型， GT3是最难治疗的.3,5随着时间的推移，慢性丙型肝炎可导致慢性肝病，在20年内感染发生肝硬化的风险高达30％。此外，HCV在严重CKD患者中很常见，其中一些患者以前没有基于DAA的治疗方案
在8周的治疗中，没有肝硬化的GT1-6患者的97％（n = 639/657），新进的治疗实现了病毒学治疗.1这些高治愈率在患者和病毒特征不同的患者中实现，包括CKD.2的患者。另外97.5％（n = 274/281）的补偿性肝硬化患者在建议治疗持续时间内进行病毒学治疗，包括CKD患者.2在MAVIRET的注册研究中，少于0.1％的患者由于不良反应而永久停止治疗.2最常报告的不良反应（发生率大于或等于10％）为头痛和疲劳2。
胃肠病学家/肝病学家Magdy Elkhashab博士说：“在广泛的临床试验项目中，无论基因型，纤维化评分，病毒载量，甚至是耐药性病毒株和慢性肾脏疾病患者，MAVIRET患者均获得了高度治愈率。多伦多肝脏中心主任。“在临床实践中，MAVIRET有可能简化医生的治疗决定，在一种治疗方法中，为治疗大多数HCV患者提供治疗，并在治疗开始前切断预检。
MAVIRET结合了两种新的，有效的直接作用的抗病毒药物，其靶向和抑制丙型肝炎病毒复制所必需的蛋白质2.通常与抗性相关的大多数基因型或基线突变的存在已被证明对功效没有相关影响.2
加拿大人规定，MAVIRET将有机会参加AbbVie Care，AbbVie的签名患者支持计划旨在提供广泛的服务，包括偿还协助，教育和持续的疾病管理支持。AbbVie Care将在整个治疗过程中支持患有HCV的人，以实现现实世界中的高治愈率。
批准MAVIRET遵循加拿大卫生部的优先审查流程，该过程被授予旨在用于具有危及生命的疾病的新药，其中不存在具有相同概况的现有治疗，或新产品在益处/风险特征上有显着改善已有的产品.8 AbbVie的研究，泛基因型方案最近也被欧盟委员会和美国食品和药物管理局批准。
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