丙肝是一种非常常见的传染性肝病,是由丙型肝炎病毒感染引发的一种疾病。经丙肝病毒感染确诊丙肝后如果不尽快治疗,丙肝将有大几率发展成为肝硬化,而肝硬化则可能进一步发展成为肝癌。目前我们常见的丙肝拥有6个基因分型,绝大部分的患者是基因1型。无论对于患者层面还是国家医疗经费层面来说,治愈丙肝是一件迫在眉睫的事情。
丙肝病毒是一条单链RNA病毒,基因组包含10个基因,编码膜蛋白E1和E2,核心蛋白、p7以及非结构蛋白NS2、NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B。制药企业开发的口服抗病毒药物主要针对非结构蛋白NS3、NS4A、NS5A、NS5B,从作用机制上看主要分为NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂、NS5B聚合酶抑制剂这3大类。
最早上市的口服直接抗病毒药物(DAA)是NS3/4A蛋白酶抑制剂,包括boceprevir、特拉瑞韦、西美瑞韦。虽然NS3/4A蛋白酶抑制剂均需要与利巴韦林和干扰素注射联用,但由于将临床治愈率从40%提高到了80%以上,“干扰素注射+利巴韦林+DAA”还是成为丙肝的临床标准治疗方案而盛极一时。
2013/12/6,Sovaldi(索磷布韦)以“突破性药物”的身份获得FDA批准上市,为基因2,3型丙肝患者提供了一种不需要注射干扰素的纯口服治疗方案,而且治愈率在90%以上。此后,丙肝治疗进入索磷布韦时代,大家也将其奉为丙肝神药。不过对于人数更多的基因1,4型丙肝患者,Sovaldi仍需联用干扰素注射。
目前,第一代口服直接抗病毒药物索磷布韦,第三代药物吉三代都已经在国内上市,患者可以根据自身的情况来选择药物。不过遗憾的是,这两款药物并没有进入中国医保,并且价格十分昂贵,一瓶药物的价格就已经远远超过了同等效果的印度吉三代仿制药的价格,所以我们依然推荐国内的丙肝患者选择高性价比的印度丙肝仿制药方案。
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