9月22日，食品和药物管理局（FDA）批准了可以帮助免疫系统对抗癌症的Opdivo（nivolumab）治疗肝细胞癌（HCC）的一种治疗方法，这种肝细胞癌可以由乙型肝炎或丙型肝炎引起。根据Bristol-Myers Squibb新闻稿，根据CheckMate 040试验的结果，加速批准是基于以前用Nexavar（索拉非尼）治疗的HCC患者的回复率为14.3％的结果。与许多免疫治疗试验一样，虽然只有少数患者可能受益，但是经常反应良好的人。多年或几十年来，慢性乙型肝炎或丙型肝炎，重型酒精使用，脂肪肝病等肝损伤的原因可导致肝硬化和肝细胞癌的发展。
肝癌经常发现迟发，难以治疗。Nexavar是一种酪氨酸激酶抑制剂，是FDA批准的一线治疗方法，但对许多HCC患者无效，大多数患者会发生疾病进展。Stivarga（regorafenib），一种类似的药物，最近被批准用于二线HCC治疗。其他一些实验性肝癌治疗在临床试验中失败。Opdivo是一种干扰PD-1受体的单克隆抗体，它是免疫系统的主要士兵T细胞上的免疫“检查点”。一些肿瘤可能会劫持PD-1以阻止免疫反应。阻断PD-1的药物可以释放制动并恢复针对癌细胞的T细胞活性。Opdivo目前被批准用于几种类型的癌症，包括晚期肺，肾和膀胱癌。Opdivo是第一个被批准用于肝癌的免疫治疗。以前用Nexavar治疗的HCC患者适用，可用于乙型肝炎或乙型肝炎患者。与其他免疫治疗方案相比，PD-1表达水平没有任何限制。
肝癌经常发现迟发，难以治疗。Nexavar是一种酪氨酸激酶抑制剂，是FDA批准的一线治疗方法，但对许多HCC患者无效，大多数患者会发生疾病进展。Stivarga（regorafenib），一种类似的药物，最近被批准用于二线HCC治疗。其他一些实验性肝癌治疗在临床试验中失败。Opdivo是一种干扰PD-1受体的单克隆抗体，它是免疫系统的主要士兵T细胞上的免疫“检查点”。一些肿瘤可能会劫持PD-1以阻止免疫反应。阻断PD-1的药物可以释放制动并恢复针对癌细胞的T细胞活性。Opdivo目前被批准用于几种类型的癌症，包括晚期肺，肾和膀胱癌。Opdivo是第一个被批准用于肝癌的免疫治疗。以前用Nexavar治疗的HCC患者适用，可用于乙型肝炎或乙型肝炎患者。与其他免疫治疗方案相比，PD-1表达水平没有任何限制。
根据药物的处方信息，Opdivo的推荐剂量为240毫克，通过每两周通过静脉内输注施用，直到疾病进展或不可接受的毒性。跨国I / II期试验Checkmate 040试验招募了262例晚期肝癌患者，手术无法治愈，以消除肿瘤。大多数人是男性，平均年龄是63.约三分之二的参与者以前曾使用过Nexavar。四分之一左右有乙型肝炎，另有四分之一的丙型肝炎，一半没有病毒。近70％有转移，或癌症扩散到肝脏以外。研究结果发表于“柳叶刀”，今年早些时候在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表。在研究的一部分中，154名患有Nexavar疾病进展或无法耐受的患者每两周接受3公克每公斤Opdivo治疗。
总体而言，该组14.3％表现出一定程度的反应或肿瘤缩小。其中1.9％有完全反应，12.3％有部分回应。另有40％的患者病情稳定，无进展。在列为应答者的22例患者中，55％的患者反应持续一年以上。观察PD-1表达水平的反应。
ASCO的结果表明，从未使用过Nexavar的患者有较长的长期疗效，但FDA尚未批准Opdivo。Opdivo的治疗在补偿性肝硬化和肝硬化的患者中通常是安全的。超过10％的肝酶严重升高，5％的人发展为需要用皮质类固醇治疗的免疫介导性肝炎。据新闻稿显示，由于不良反应，11％的患者停药。
检查点抑制剂如Opdivo的主要关注是免疫相关的不良事件。这些药物通过恢复针对癌细胞的免疫反应而起作用，但它们也可以更广泛地从免疫系统中制动，导致健康组织的过度炎症。根据新闻稿，Opdivo继续批准HCP可能取决于目前正在进行的后期试验中临床获益的证明。Opdivo也被单独研究，并与其他各种不同类型癌症药物结合使用。
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