丙肝新药丙通沙的上市可以帮助解决新出现的公共卫生需求

　　2018年5月30日，丙肝新药丙通沙正式获批上市，用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。丙通沙可作为NS5A（丙型肝炎病毒非结构蛋白5A）治疗失败的补救性治疗方案，在业内人士看来，这可以帮助“解决新出现或预期会发生的公共卫生需求”。事实上，自2014年以来，已有大量的国内丙型肝炎患者使用来自于印度及其他国家的仿冒DAA药物，但由于代购药品质量无法保证，用药期间无法获得科学指导和常规监测，甚至有假药、过期药以次充好，使得患者治疗效果无法得到保障，不仅自身出现耐药、疾病加速进展的情况、甚至可能传染给他人。有些由于药品质量问题，这些药物的疗效无法保证，更容易产生NS5A耐药。这些患者如不能得到及时治疗，可能传染给他人，并造成严重的公共卫生问题。有些假药也许在治疗后病毒检测不出，但在一年之后会出现病毒复发和变异的情况，患者很可能无药可医。

　　而目前丙肝已经是中国第四大常见传染病，且发病率逐年上升。我国0～59岁年龄段的感染率为0.43%，据此估算中国HCV感染者约有1000万例，是全球感染丙肝人数最多的国家，并且我国每年丙肝新报告病例数超过二十万。丙肝的防治、筛查和治疗，是我国面临的重要公共卫生问题。丙肝具有治愈性高，筛查率低，感染率高，治疗获得性低的特点。该疾病公众知晓度低且症状隐匿，起初感染后，约有80%的患者不会有任何症状。

　　丙肝若不及时治疗，可能演变为肝硬化、肝癌，甚至导致死亡。研究显示，肝硬化和丙肝病毒相关肝细胞癌是慢性丙型肝炎患者的主要死因，而肝细胞癌是我国癌症导致死亡的前4大原因之一。2016年的一项研究表明，我国只有不到1%的丙肝患者正在接受治疗。而2017年以前我国丙肝治疗主要采以干扰素为主的治疗方案。该治疗方案毒副作用大、疗程长、需注射给药使用不便，且治愈率较低。肝硬化及严重肾病患者，都不适合或不耐受干扰素。

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