儿童和未成年青少年也是慢性丙肝感染不可忽略的一个群体。根据美国疾病控制中心和预防中心统计有270万-390人有慢性丙肝病毒,而携带丙肝母亲出生的婴儿,据统计有2.3万~4.6万名美国儿童丙肝感染者。这仅仅是发达国家美国当地的数据。于对人口稠密的中国来说,光成年人丙肝患者数量高达4200万,而儿童丙肝感染的数值远远高于美国儿童丙肝患者的数据,据悉,有24~26万以上儿童急需治疗丙肝。可见,这是需求量多么大的一个群体,且这一群体,同时也迫切的需要能够得到安全有效的治疗方案。索非布韦(Sovaldi)和吉二代之前仅被批准用于成人丙肝患者药物,同时也是美国FDA批准第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒(DAAs)药物。
索非布韦:联合利巴韦林,适用于基因型2、3型丙肝慢性丙肝感染,无肝硬化或伴轻度肝硬化,体重≥35 kg,年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者,治愈率达97%吉二代:适用于基因型1、4、5、6型丙肝慢性丙肝感染,无肝硬化或伴轻度肝硬化,体重≥35 kg,年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者,治愈率达98%。
2017年4月7日,美国FDA批准扩大吉二代和索非布韦用于丙肝丙肝感染的适应症补充申请,可用于治疗12-17岁,体重>35kg的儿童和青少年慢性丙肝丙肝感染患者治疗。
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