4月7日，美国食品药物管理局（FDA）批准扩大吉二代（雷迪帕韦/索非布韦）、Sovaldi（索非布韦）用于HCV感染的适应症补充申请，可用于治疗12~17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。吉二代和Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒（DAA）药物。
FDA药物评估与研究中心抗微生物制剂办公室主任Edward Cox指出：“本次批准将有助于解决儿童和青少年患者治疗需求未满足这一问题，帮助改善HCV治疗的格局。”吉二代（雷迪帕韦/索非布韦）：适用于基因型1、4、5、6型HCV慢性感染，无肝硬化或伴轻度肝硬化，体重≥35 kg，年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者。
本次吉二代的疗效和安全性监管文件的提交基于一项开放标签、多中心临床研究。该研究纳入了100例HCV GT1型的12岁及以上的儿童患者，研究结果显示，98%的患儿获得了SVR12，疗效与成年人相似。基因型4、5和6型HCV感染显示出相似的安全性和疗效。
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