Epclusa是吉利德旗下的药物用于治疗丙型肝炎病毒感染的新药

　   随着以来科技的研究成果，美国巨头利德近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了丙肝新药Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）儿科研究的新数据。

　　对于12岁以下的HCV儿童，特别是HCV基因型2和3的儿童感染者，批准的HCV治疗方案有限。针对HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者进行的一项开放标签研究中，Epclusa 12周方案在12岁至＜18岁患者中的病毒学治愈率（SVR12）为95%（97/102）、在6岁至＜12岁患者中的病毒学治愈率为92%（67/73）。

　　研究中，大多数不良事件的严重程度为轻度或中度，4例患者出现严重不良事件，其中一例归因于治疗。最常见的不良事件（＞15%患者）：青少年患者中为头痛、疲劳和恶心，6-12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛。目前，这项研究正在对3岁至＜6岁的丙肝儿童患者进行治疗。在上述儿科患者群体中，Epclusa的使用是研究性的，其安全性和有效性尚未确定。Epclusa是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案，日服一次，用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

　　在美国，Epclusa适用于慢性HCV基因型1-6感染：（1）Epclusa单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的丙肝患者；（2）Epclusa联合利巴韦林（RBV）治疗12周，用于伴有失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C级）的丙肝患者；（3）用于丙肝和艾滋病（HCV/HIV）共感染者。

　　吉利德是专门针对丙肝已开发了四代产品，其中三代产品已在中国获批上市。在2017年期间，Sovaldi被获得批准用于治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染，此次批准，使Sovaldi（索华迪）成为吉利德首个在华正式获批的丙肝治疗药物。2018年5月30日，Epclusa（丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）获批，用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者，此次批准，使Epclusa（丙通沙）成为中国首个泛基因HCV单一片剂方案。

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