制药公司“Pharmasset Inc”吸引了医学界的关注,因为Pharmasset的丙肝新药PSI7977(Sovaldi,即索非布韦)在临床试验中给出了极为优异的数据,可以说是丙肝治疗史上划时代的药物。正因如此,Gliead愿意以如此高昂的成本不惜收购这家公司来获得PSI7977的使用权。索非布韦中文网正品显示Pharmasset Inc后来被吉利德(Gliead)收购。
索非布韦获得CFDA的批准,这对于吉利德而言是一个重要的批准,尽管其药物治愈率高,由于市场的限制,索非布韦的收入一直在下降。中国对丙肝药物需求巨大,有千万人需要丙肝药物,开发中国市场,这也使得吉利德的股价持续上涨。索非布韦的批准得益于今年早些时候在亚太地区肝脏研究学会(APASL)会议上进行的第三阶段研究结果。中国HCV基因型1,2,3或6的SVR12(完成治疗12周后HCV RNA检出率不等)为92%~100%。
该研究评估了索非布韦与利巴韦林(RBV)或聚乙二醇化干扰素+利巴韦林(PegIFN + RBV)联合应用于一系列难以治愈的患者群体,包括治疗有经验的患者和补偿性肝硬化患者。在本研究中,方案的安全性与聚乙二醇化干扰素和/或利巴韦林的已知副作用一致,最常见的不良反应是血液异常和发热。
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