迫切需要针对丙型肝炎病毒基因型3(GT3)的有效治疗,尤其是在晚期肝病中,达卡他韦加索非布韦在3期研究中有效。法国临时使用授权计划提供了晚期GT3感染中达卡他韦+索非布韦的真实数据,该计划允许有需要的患者在没有其他治疗选择的情况下,在其市场许可之前获得达卡他韦。
方法:患有F3 / F4纤维化和/或肝外丙型肝炎病毒表现,肝移植后丙型肝炎病毒复发和/或肝/肾移植指征的患者接受达卡他韦+索非布韦(每日60 + 400 mg)治疗建议的持续时间24周。利巴韦林的添加和/或更短的治疗时间由医生决定。主要功效分析是治疗后第12周的持续病毒学应答(SVR12;改良的治疗意向)。通过自发不良事件报告评估安全性。
结果:包括333例患者,其中大多数为肝硬化患者(77%,其中18%代偿失调),且经历过治疗(72%)。在达卡他韦+索非布韦治疗24周后,SVR12总体占89%(174/196)(95%CI83.6-92.5%),98%(43/44)无肝硬化(95%CI88.2-99.6%)和86%( 129/150)患有任何程度的肝硬化(95%CI79.5-90.7%),而未接受SVR12增加的患者在接受额外的病毒唑治疗24周后(SVR12 82%[50/61; 95%CI70.5-89.6%] )。
在有安全性数据的516GT3感染患者中,有5例因不良事件而中止,有11例死亡。结论:达卡他韦 + 索非布韦达到了很高的SVR12率,并且在这个庞大的真实世界中,GT3感染的晚期肝病患者具有良好的耐受性,而治疗24周的患者没有利巴韦林的获益。更多关于索非布韦多少钱一瓶的问题,可微信扫描下方二维码:
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