我们评估了在大型现实世界中,包括晚期肝病患者,达拉他韦(DCV)加上索非布韦(SOF)联合或不联合利巴韦林(RBV)的有效性和安全性。设计:欧洲同情使用计划对患有慢性HCV感染,在12个月内有失代偿或死亡的高风险且无可用治疗选择的成年人进行了治疗。推荐的方案是DCV 60 mg加索非布韦 400 mg,持续24周;RBV的增加或持续时间的缩短是由医生决定的。主要终点是治疗后第12周(SVR12)的持续病毒学应答。
结果:在485位可评估患者中,有359位接受达拉他韦 + 索非布韦和126位DCV + 索非布韦 + RBV。大多数患者为男性(66%),白人(93%)和有治疗经验(70%)。HCV常见的基因型是1b(36%),1a(33%)和3(21%),并且80%的患者患有肝硬化(42%Child-Pugh B / C; 46%终末期肝病模型)得分> 10)。
91%的患者达到SVR12(改良的意向治疗)(419/460);病毒学突破1例,复发13例。病毒学衰竭与治疗组无关(调整后的风险差异DCV + 索非布韦减去DCV + SOF + RBV:1.06%; 95%CI -2.22%至4.35%)。无论HCV基因型或肝硬化,肝移植或HIV / HCV合并感染状况如何,均观察到高SVR12。二十八名患者因不良事件(n = 18)或死亡(n = 10)而中断治疗,其中18例在随访期间死亡。
结论:有或没有RBV的DCV + 索非布韦均可达到较高的SVR12,并且在各种患有严重肝病的患者中均具有良好的耐受性。索非布韦是第一个获批上市的口服小分子直接抗病毒药物,于2013年获批上市,其原研厂家是美国的吉利德。更多关于索非布韦多少钱一瓶的问题,可微信扫描下方二维码:
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