一项大规模的国际观察性研究的结果包括321名HCV GT2感染的HCV-TARGET参与者,表明索非布韦和利巴韦林(RBV)具有很高的疗效。SVR12的总体发生率为88.2%(283/321),PP SVR12的发生率为92.2%(283/307)(仅包括完成12周或16周治疗时间并具有病毒学SVR12结果的患者)。在这种临床实践中,索非布韦与基于体重的RBV联合治疗的两个疗程都被很好地耐受。
几项随机的III期临床试验在有或没有肝硬化的HCV GT2感染患者中研究了索非布韦联合RBV治疗12周。FISSION是一项随机性非劣效性试验,将未经治疗的GT2感染患者的索非布韦和RBV与PegIFN加RBV进行了24周比较,比较了12周。非肝硬化患者接受索非布韦和RBV的缓解率为97%(58/61),肝硬化患者的缓解率为83%(10/12),而肝硬化患者的缓解率为81%(44/54)和62%(8/13)分别接受PegIFN和RBV的人群。
POSITRON(安慰剂对照试验)包括109例GT2感染患者,这些患者不适合接受PegIFN治疗。在没有肝硬化的患者和有肝硬化的患者中,12周治疗方案的缓解率分别为92%(85/92)和94%(16/17)。VALENCE试验在GT2感染的患者中评估了RBV对索非布韦的治疗12周。
在不同亚组中观察到较高的缓解率:初治和有经验的无肝硬化患者中分别为97%(29/30)和91%(30/33),以及100%(2/2)和88%( 7/8)未接受过治疗或经历过治疗的肝硬化患者。FUSION是一项随机,双盲试验,评估了先前基于干扰素的治疗失败的患者(复发者和无反应者)接受索非布韦和RBV治疗12或16周。在没有肝硬化的患者中,16周观察到的缓解率与12周治疗没有显着差异(90%(26/29)对92%(24/26))。
然而,在肝硬化患者中,治疗16周的患者的缓解率为78%(7/9),而治疗12周的患者的缓解率为60%(6/10)。一项最近的IIIb期临床试验(BOSON)对有干扰素经验的代偿性肝硬化患者进行了16或24周的索非布韦和RBV以及SOF联合PegIFN和RBV的研究。
不同治疗组的缓解率相似:索非布韦和RBV治疗16或24周的患者的应答率分别为87%(15/16)和100%(17/17),而接受索非布韦和RBV的患者的应答率则为94%(15/16)。在这些III期研究中,在接受索非布韦和RBV治疗且未发生肝硬化的GT2患者中连续12周观察到高应答率(90-97%)。更多关于索非布韦多少钱一瓶的问题,可微信扫描下方二维码:
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