对于基于直接作用抗病毒药(DAA)的治疗失败的慢性丙型肝炎病毒(HCV)患者,最佳的再治疗策略尚不清楚。在这项研究中,我们评估了ledipasvir(LDV)和索非布韦(SOF)在含有LDV / 索非布韦的治疗失败的HCV基因型1(GT-1)患者中治疗12周的有效性和安全性。
方法:在这项单中心,开放性,2a期试验中,有34名HCV(GT-1)和早期肝纤维化受试者参加了先前使用GS-9669和/或GS-9451进行LDV / 索非布韦失败4-6周的受试者接受了LDV / 索非布韦治疗12周。主要终点是治疗完成后12周HCV病毒载量低于定量下限(持续病毒学应答[SVR]12)。NS3,NS5A和NS5B区域的深度测序在基线,初始复发时,再治疗前和第二次复发时使用Illumina下一代测序技术进行。
结果:34名登记的参与者中有32名完成了治疗。两名患者在第0天后退出。参加者主要是男性和黑人,中位基线HCV病毒载量为1.3×106IU / mL,Metavir纤维化为1期和基因型为1a。从复发到再治疗的中位时间为22周。再治疗前,有29名患者(85%)患有NS5A耐药变异。再治疗后SVR12率为91%(31/34;打算治疗,ITT)。一名患者复发。
结论:在先前短程联合DAA疗法失败的患者中,即使对NS5A耐药相关变异的患者,我们也显示出对LDV / 索非布韦应答12周的高SVR率。这项概念验证研究中,HCV(GT-1)感染的患者在先前的包含LDV /索非布韦的短程联合DAA治疗期间累积了RAVs,当用LDV /索非布韦 12周治疗后,其SVR12率为91%。更多关于索非布韦多少钱一瓶的问题,可微信扫描下方二维码:
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