在日本进行的这项3期研究中,对于失代偿性肝硬化患者,索非布韦– velpatasvir治疗12周非常有效,并且通常安全且耐受性良好。目前的研究招募了基因型1b或2的大多数患者,与日本HCV感染患者的人群一致。在两个治疗组中,相同的SVR12率为92%,这表明在索非布韦-维帕他韦中添加利巴韦林对日本代偿性肝硬化患者的疗效没有改善。
这些结果与ASTRAL-4研究中的类似亚群的结果相当,在该亚群中,用索非布韦–velpatasvir不使用利巴韦林治疗12周导致SVR12发生率分别为89%(18个中的16个)和100%(4个中的4个)分别属于基因型1b和2的患者。值得注意的是,在ASTRAL-4研究中,利巴韦林的添加对基因3型HCV感染的患者最有益,接受利巴韦林治疗的患者(13例中有11例)的应答率比接受利巴韦林的患者高35%(13%)。
索非布韦–维帕他韦12周组(50%,14名患者中的7名)或24周组(50%,12名患者中的6名)中的任一者均未发生。临床上对安全性的关注适合于具有较高预期发病率和死亡率的晚期肝病患者。在当前的研究中,AE谱与晚期肝病的临床后遗症以及利巴韦林的已知毒性相符。在索非布韦–维帕他韦+利巴韦林组中,49%的患者需要对其利巴韦林剂量进行重大调整,这主要是由于贫血。
总的来说,索非布韦-维帕他韦的耐受性良好,大多数AE为1级或2级。索非布韦-维帕他韦+利巴韦林组中只有2例患者中止索非布韦-维帕他韦用于与研究药物无关的不良事件;这些患者随后均因其肝脏疾病的进展而死亡。当前研究中观察到的安全性概况。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,微信扫描下方二维码了解更多:
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