五项III期试验研究了用索非布韦结合RBV或PR治疗基因1、2和3型感染的患者的疗效,对TN患者进行了III期研究,没有试验专门研究TE基因型1的患者,只有两项研究研究了TE基因型2和3(FUSION和VALENCE),后者包括相对较少的患者。另一方面,必须指出的是,这里是首次对各种各样的个体进行了研究,其中许多人不耐受,不愿意或不适合接受IFN,因此不会包括在常规PR试验中。
此外,FISSION,POSITRON,FUSION和NEUTRINO包含大量肝硬化患者:分别为20%,16%,34%和17%。总而言之,这些发现对于FDA完全批准索非布韦的决定至关重要。POSITRON证实,在TN和TE基因型2或3的患者中,口服索非布韦 + RBV治疗12周要优于安慰剂。在FISSION中,对TN基因型2或3例患者的研究表明,在24周内,所有口服方案均不逊于历史PR治疗,这是护理标准。
值得注意的是,索非布韦 + RBV在基因型2的患者中引起92%的SVR,而在基因型3的患者中仅引起56%的SVR。在FUSION中再次记录了在接受12或16周所有口服治疗后,TE基因型3患者的SVR降低。然而,如VALENCE试验所示,即使更长的24周治疗时间也可以弥补基因型3患者的不良反应。
如果使用索非布韦 + RBV治疗24周,TN和TE基因型3的患者的SVR分别为93%和79%。 NEUTRINO证明,在缩短的(12周)方案中,与PR联合使用索非布韦还可有效治疗基因型1和4。但是,PR + 索非布韦联合使用似乎不太可能广泛使用,因为随着索非布韦有望与其他DAA组合(如PI和抗NS5A药物)一起用于基因型1患者,该领域正在急剧转变为完全无IFN的方案。
最后,在此再次,无论治疗史如何,与非肝硬化患者相比,肝硬化患者始终具有较低的SVR12发生率。与基因型2的患者相比,这在基因型3的患者中更为明显,但POSITRON除外,其中肝硬化患者的SVR12为94%,非肝硬化患者为92%。 NEUTRINO用于肝硬化的SVR12为80%,而非肝硬化为92%。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
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