根据在慢性丙型肝炎患者中使用索非布韦方案的大量跨国经验,我们评估了基线肾功能不全与关键治疗和安全性结局之间的关联。我们发现,基线eGFR≤45ml / min / 1.73 m2的患者,SVR12率在基线肾功能不全方面无明显变化,但报告的肾功能恶化和SAE的安全性结果至少高3.5倍,而> 45 ml /minmin / 1.73 m2。基线eGFR≤30和eGFR 31-45的患者发生安全结果的频率相似。
总体而言,这些结果表明,含索非布韦的治疗在肾功能不全的患者中仍然非常有效,但是在这些患者中使用它们需要在治疗期间仔细监测和积极管理AE。新的或恶化肾损伤还没有被报道为与含有索非布韦的疗法的临床试验安全信号。这可能是因为在临床试验中所选择的患者人群的患者几乎普遍排除与显著基线的肾功能不全。在公开的文献中,报道了异质结果。
在对6名基线eGFR≤30 ml / min / 1.73 m2的患者进行全剂量索非布韦治疗(每天400 mg)的研究中,一名患者(17%)的肾功能恶化被认为与治疗无关。在一项针对10名基线eGFR≤30 ml / min / 1.73 m2的患者的全剂量索非布韦研究中,一名患者(10%)需要开始血液透析。
相比之下,共16例终末期肾脏疾病与半剂量索非布韦加simeprevir,无肾事件的报告。尚不清楚用含索非布韦疗法治疗的患者中据报道的肾功能恶化的根本病因或病理生理学。确实,在没有同期治疗的基线水平肾功能受损的HCV患者的对照组的情况下,恶化的肾功能损害不能直接归因于HCV治疗。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,微信扫描下方二维码了解更多:
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