对于几种批准的全口服丙型肝炎治疗方案,索非布韦(SOF)是联合治疗的基础。索非布韦被广泛代谢为药理活性代谢物GS-461203,最终被去磷酸化为无活性代谢物GS-331007。肾清除为索非布韦主要消除途径,通过GS-331007,和相比,那些具有正常肾功能,索非布韦 AUC0-∞为高170%和GS-331007 AUC0-∞为450%在那些与估计更高肾小球滤过率(eGFR)<30 ml / min / 1.73 m2(1)。
因此,不建议在进行血液透析或eGFR <30 ml / min / 1.73 m2的患者中使用索非布韦。肾功能不全患者(包括透析患者)对丙型肝炎病毒(HCV)治疗选择的需求未得到满足。目前,唯一FDA批准使用的所有口服治疗方案的患者,严重肾功能不全elbasvir / grazoprevir和ombitasvir / paritaprevir /利托那韦带或不带dasabuvir。
然而,众所周知,HCV感染可直接通过肾小球肾炎和冰球蛋白性血管炎,或间接通过肝硬化和门脉高压的相关并发症引起肾功能障碍,大规模的社区观察研究表明,HCV感染会增加患肝炎的风险。慢性肾脏病(CKD)并发展为终末期肾脏病(4)。结果,由于需求高和替代品有限,可以预期在中度至重度肾功能不全患者中增加索非布韦的标签外使用。
总而言之,我们显示,在接受含索非布韦方案治疗的HCV感染患者中,SVR率不受基线肾功能不全的显着影响,但发生更多的肾脏安全事件。这是否是直接的索非布韦效应尚待确定。额外的纵向研究,最好是未经治疗的对照,将有助于阐明风险类别。无论如何,鉴于当前批准的HCV联合疗法中频繁使用索非布韦,我们的结果强调了临床医生需要讨论以索非布韦为基础的肾功能受损患者的治疗方案的潜在风险和益处,以及需要密切监测肾安全事件在治疗期间。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,微信扫描下方二维码了解更多:
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